Podle posledních výzkumů se ukazuje, že oblíbený a poměrně široce užívaný lék užívaný k léčbě obezity sibutramin není zcela bez závažných nežádoucích účinků. Někteří pacienti užívající tento lék mají totiž vyšší riziko srdečních a mozkových příhod a dalších závažných kardiovaskulárních problémů.
Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (Food and Drug Administration, FDA) v současnosti analyzuje data z posledních studií a doporučuje nepředepisovat sibutramin pacientům s anamnézou ischemické choroby srdeční, městnaného srdečního selhání, poruch srdečního rytmu (arytmiemi), nebo mozkových mrtvic.
FDA se zabývá zejména předběžnými výsledky studie SCOUT, která byla navržena k posouzení, zdali léčba sibutraminem může zabraňovat srdečním problémům snižováním tělesné hmotnosti obézních lidí.
V této studii sledovali evropští lékaři zhruba 10000 lidí ve věku nad 55 let, kteří měli problémy se srdcem, trpěli cukrovkou, nebo měli další rizikový faktor pro nemoci srdce a cév. Polovina užívala sibutramin spolu se standardní terapií po dobu 5 let, zatímco druhá polovina sledovaného souboru pacientů užívala placebo.
K překvapení lékařů se závažné kardiovaskulární příhody objevily častěji u nemocných užívajících sibutramin (v 11,4% vs. 10% u nemocných užívajících placebo).
Je však třeba dodat, že výrobce léku Meridia obsahujícího sibutramin nedoporučuje užívat tento lék déle než jeden rok, což je také maximální doba užívání schválená v USA. Z tohoto pohledu užívá více než 90% pacientů ve studii SCOUT tento preparát nedoporučeným způsobem a toto může být i jeden z důvodů překvapivě vysokého výskytu kardiovaskulárních příhod.
Zdroj: FDA (Food and Drug Adminitration, USA)
0 příspěvků
Článek zatím nikdo nekomentoval.